期刊简介

  《中国抗生素杂志》(Chinese Journal of Antibiotics)创刊于1976年,是我国目前抗生素及微生物药物领域唯一的专业性学术核心期刊。其理念是“专注抗生素、服务产学研,办中国抗生素领域最好的核心刊”;其宗旨是宣传报道我国抗生素及微生物药物科研、生产、临床应用等方面研究进展。该刊具有严谨的科学性、较高的学术性及行业的情报性,是我国科技论文统计源期刊、自然科学核心期刊,被国内几乎所有数据库、文献检索系统收载,是我国抗生素及微生物药物领域学术交流的重要平台。


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  • 杂志名称:中国抗生素杂志
  • 主管单位:中国医药集团总公司
  • 主办单位:中国医药集团总公司四川抗菌素工业研究所,中国医学科学院医药生物技术研究所
  • 国际刊号:1001-8689
  • 国内刊号:51-1126/R
  • 出版周期:月刊
期刊荣誉:中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录:万方收录(中), JST 日本科学技术振兴机构数据库(日), CSCD 中国科学引文数据库来源期刊(含扩展版), CA 化学文摘(美), 上海图书馆馆藏, 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 维普收录(中), 文摘与引文数据库, 北大核心期刊(中国人文社会科学核心期刊), 国际药学文摘, 知网收录(中), 国家图书馆馆藏
中国抗生素杂志2009年第05期

HPLC法同时测定复方盐酸克林霉素软膏中克林霉素和维A酸的含量及稳定性考察

袁耀佐;钱文;张玫

关键词:复方盐酸克林霉素软膏, HPLC, 含量测定, 克林霉素, 维A酸, 异维A酸, 稳定性考察
摘要:目的 建立快速、准确的同时测定复方盐酸克林霉紊软膏中克林霉素和维A酸含量的HPLC方法,并考察软膏的稳定性.方法 采用Waters Nova-Pak C18(3.9mm×250mm,4.6μm)柱,流动相为甲醇.磷酸盐缓冲液(0.015mol/L KH2PO4,用1mol/L氢氧化钠调节pH至7.0)(80:20),流速为1.0ml/min,检测波长214nm,进样量20μ1;维A酸的主要降解产物异维A酸测定波长为340nm,其它测定条件与维A酸含量测定相同,按维A酸与异维A酸两者面积归-化结果计算异维A酸的量;软膏的稳定性考察采用中国药典2005年版附录中推荐的条件.结果 克林霉素和维A酸的色谱峰均能与其它杂质峰较好的分离.克林霉素在0.2119~3.4704mg/ml的浓度范围,维A酸在0.007181~0.2298mg/ml的浓度范围内均呈线性.克林霉素的平均回收率为100.0%,RSD为0.4%(n=9);维A酸的平均回收率为99.9%,RSD为0.4%(n=9).维A酸与异维A酸的检测限均为0.002μg/ml,定量限均为0.005μg/ml.异维A酸相对维A酸的校正因子为0.9.加速稳定性试验6个月和长期稳定性12个月考察结果表明,软膏中克林霉紊稳定,维A酸对热不稳定,且易氧化.结论 建立的测定方法简单、快捷,适用于同时测定软膏中的克林霉素和维A酸含量;复方盐酸克林霉素软膏应于凉暗处密闭保存,软膏灌装时应充分充氮除氧.